传明酸备案名称是哪个部门批准的

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传明酸（凝血酸）的备案批准与全方位解读

在化妆品成分中，“传明酸”因其卓越的美白功效而备受关注。许多行业从业者、产品研发人员或资深消费者在查询其合规信息时，常常会产生一个核心疑问：传明酸的备案名称究竟是哪个部门批准的？ 要回答这个问题，我们需要深入理解中国化妆品原料的管理体系。

一、传明酸的备案名称由哪个部门批准？

传明酸在中国的备案名称，严格来说，是由国家药品监督管理局（NMPA） 批准和管理的。

具体解释如下：

1. 核心法规依据：中国对化妆品原料的管理主要依据的是《化妆品安全技术规范》和《已使用化妆品原料目录》。《已使用化妆品原料目录》中明确列出了允许在化妆品中使用的原料及其标准中文名称。
2. 备案名称的出处：在《已使用化妆品原料目录》（2021年版）中，传明酸的标准中文名称为“凝血酸”（Transxamic Acid）。这个名称是国家药监局在组织专家评审、整合行业意见后最终确定并公开发布的，具有唯一的官方权威性。
3. 批准与备案的关系：因此，当化妆品企业想要在产品中添加传明酸时，必须在产品备案信息中使用其标准名称“凝血酸”。这个名称的“批准”并非针对某个具体产品，而是国家药监局通过发布目录的形式，对所有原料名称进行的统一规范和管理。

结论：如果您在查询传明酸的官方备案名称，答案就是“凝血酸”，这个名称的权威来源和批准管理机构是国家药品监督管理局（NMPA）。

二、深入认识“凝血酸”（传明酸）

了解了其批准部门后，我们再来全面认识一下这个明星成分。

1. 它是什么？
凝血酸，化学名为氨甲环酸，是一种人工合成的氨基酸衍生物。它最初在医学上用于止血，因其能抑制纤溶酶原的活化。后来，研究人员意外发现它具有卓越的美白淡斑效果，从而被广泛应用于护肤品中。

2. 核心功效原理
它的美白机制非常独特且高效，主要作用于美白通路的关键环节：

• 抑制黑色素活化：它能 competitively 抑制纤溶酶原转化为纤溶酶，从而减少前列腺素的合成，同时降低酪氨酸酶的活性。这条通路从上游有效阻断了黑色素细胞被激活的信号。
• 切断黑色素传播：它还能干扰黑色素细胞与角化细胞之间的信号传导，仿佛切断了黑色素向外传输的“通道”，使生成的黑色素无法顺利扩散到皮肤表层。

因其作用途径与传统的VC、烟酰胺等不同，它常被用于复配配方中，实现多层次、多靶点的协同美白。

3. 在化妆品中的应用与法规要求

• 安全浓度：根据中国《化妆品安全技术规范》，凝血酸在化妆品中的最大允许使用浓度为3.0%。
• 产品类型：常见于精华、安瓶、乳液、面霜等产品中，尤其专注于美白、淡斑、提亮肤色的功效型产品。
• 配伍禁忌：一般而言，凝血酸性质较为温和稳定，可以与多种成分配伍。但为避免刺激，建议与高浓度酸类（如果酸、水杨酸）产品错时使用。最好遵循产品说明或专业人士建议。

4. 如何查询官方信息？
如果您想亲自验证或查询其他原料信息，可以通过以下途径：

• 官方网站：访问国家药品监督管理局官网（www.nmpa.gov.cn）。
• 查询路径：在官网找到“化妆品”专栏，进入后查询《已使用化妆品原料目录（2021年版）》的公告及附件，下载目录表格后通过中文名“凝血酸”或英文名“Transxamic Acid”进行搜索即可确认。

三、总结

对于化妆品从业者和成分爱好者而言，厘清“传明酸”的官方身份至关重要。记住以下关键点：

• 官方名称：凝血酸
• 批准管理部门：国家药品监督管理局（NMPA）
• 法规依据：《已使用化妆品原料目录》
• 最大添加量：3%